ASF(아프리카돼지열병) 백신을 개발 중인 코미팜이 “필리핀 정부에 신청한 야외임상시험 계획이 승인됐다”고 밝혔다.
코미팜은 현재 1~4차 미니피그, 5~8차 자돈, 9차 모돈, 10~11차 자돈을 대상으로 총 11차례 국내 임상시험을 완료했다.
코미팜은 “국내는 살처분 정책으로 야외 임상시험을 진행할 수 없고, 피해가 큰 동남아시아지역에서 야외 임상시험을 실시하게 됐다”며 “필리핀 정부는 ASF 발생 피해로부터 양돈산업 재건을 위해 대통령이 시험 중인 백신이라도 안전성과 효능이 확인된 백신을 도입하도록 공표한 바 있다”고 야외임상시험을 필리핀에서 진행하는 이유에 관해 설명했다.
코미팜 관계자는 “현 단계는 백신 개발 완료 임박 단계로 평가되는 고무적인 상황”이라고 강조했다.
코미팜에 따르면, 자돈 임상시험 결과 백신접종 후 이상 여부를 확인하는 안전성 시험에서 어떠한 부작용도 나타나지 않았다고 한다. 또한, 백신접종(근육접종 및 경구투여) 후 4주 뒤 야외 바이러스(멧돼지 및 양돈 농가 발생 바이러스)를 공격 접종한 결과 백신을 맞은 개체는 100% 생존했지만, 백신을 접종하지 않은 대조군은 100% 폐사해 백신 효능을 확인했다고 덧붙였다.
모돈 임상시험에서도 체온 변화나 유·사산 등 이상 반응이 확인되지 않았고, 동거축으로의 감염이나 병원성 복귀 역시 관찰되지 않았으며, 임신 모돈도 정상 분만했다고 한다. 모든 임상시험 결과 안전성을 확인했다는 게 코미팜 측 설명이다.
자돈 임상시험 결과는 국제학술지에 논문으로 이미 게재됐으며, ASF 백신 개발 성공과 관련된 논문도 국제학술지에 투고한 상태다.
코미팜 측은 “ASF 백신 개발의 마지막 단계인 필리핀 임상시험이 완료되면 대규모 공급 요청이 있을 것으로 예상된다”며 “백신 판매를 위한 사전 준비를 철저히 하고 있다”고 전했다.
