실무작업반 4차례 협의회 이어 운영 결과 공청회까지 개최

농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 검역본부)가 6월 18일(화) 홍천 비발디파크에서 열린 ‘동물약사(動物藥事)업무 워크숍’에서 동물용의약품 안전성·유효성 평가제도 개선을 위한 정부혁신 민관 합동 실무작업반 운영결과 공청회를 열었다.

이번 워크숍에는 40여개 동물용의약품 제조·수입업체에서 약품 개발 및 허가등록 업무를 담당하는 200여명이 참석했다.

검역본부는 작년 12월 동물용의약품등 안전성·유효성 평가제도 개선을 위해 민관 합동 실무작업반(Working Group, WG)을 구성하고, 올해 4월까지 총 4차례 협의회를 개최했다.

실무작업반에서는 VICH* 및 선진국과의 법령 비교 분석, 제도 개선이 필요한 사항 및 추진방법, 세부과제별 추진 시기 등에 대한 논의가 주로 이뤄졌다.

* VICH(Veterinary International conference on Harmonization, 동물약품 국제기술조정위원회)

실무작업반에서 마련한 동물용의약품 등의 안전성·유효성 평가제도 개선방안과 추진계획은 다음과 같다.

▲ (생물학적제제) 안전성·유효성 심사 관련 사전미팅(제품개요 설명회) 운영, 국가출하승인 관련 안전시험 항목 완화, 제조사의 시험법 인정 및 품목허가 검토기간 중 안정성 자료 등을 업데이트.

▲ (화학제제) 안정성시험에서 브라케팅 및 매트릭스 설계법 적용, 잔류성 시험 관련 동물수 감소 등을 반영한 시험지침 개정, 검역본부에서 수행 중인 동물용의약품 약효 및 부작용 감시․검사사업의 생동성평가 결과를 동물용의약품 재평가 자료로 활용, 대상동물 안전성시험지침 등을 마련.

검역본부 관계자는 “이번 공청회를 통해 수렴된 업계의 의견을 향후 안전성·유효성 평가제도 개선 시 적극적으로 반영하여 고품질의 안전한 동물용의약품 생산·공급 및 수출시장 확대에 이바지할 것”이라고 밝혔다.