농림축산검역본부(본부장 박봉균)가 동물용의약품 생산과정에서 항생제 교차오염 방지를 위한 동물용의약품 세척밸리데이션 가이드라인을 발간했다.
세척밸리데이션(Cleaning Validation)은 동물용의약품 제조설비의 세척 유효성 검증을 뜻한다.
검역본부는 국내 동물약품 제조사의 제조품질 관리 능력을 향상함으로써 국산 동물용의약품의 품질 경쟁력을 강화하기 위해 이번 안내서를 제작했다.
가이드라인은 ▲세척밸리데이션 수행을 위한 준비 및 종합계획 ▲세척밸리데이션 프로토콜 개발 및 평가 ▲세척공정 시험검사 고려사항 ▲세척 밸리데이션 관리 등의 내용을 담고 있다.
허문 검역본부 동물약품평가과장은 “이번 가이드라인이 우리나라 동물용의약품 제조 및 품질관리 기준(KVGMP) 수준을 한 차원 높이고 발전시키는 계기가 되기를 바란다”며 “축수산물의 동물용의약품 허용물질목록관리제도(PLS) 도입에 앞서 동물약품의 안전성 확보에 기여할 것”이라고 밝혔다.
문의 : 검역본부 동물질병관리부 동물약품평가과(054-912-0558)
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